MEDISI | Innovación Médica

NOSOTROS

¿Quiénes Somos?

Somos la primera empresa de consultoría especializada en el campo de los Dispositivos Médicos con un enfoque de solución inteligente a las necesidades regulatorias de su compañía y producto.

Misión

Facilitar el crecimiento de su negocio por medio de soluciones comprometidas y honestas a la medida de las necesidades regulatorias de su compañía y producto.

Visión

Mantenernos como la referencia de excelencia al ofrecer las mejores soluciones regulatorias para tecnología médica en México y el mundo.

Valores

Honestidad

Responsabilidad

Compromiso

Excelencia

PROPUESTA

Una forma nueva de cumplir eficazmente con trámites burocráticos para la venta de tecnología médica especializada.

Aquí ponemos a tu disposición la información necesaria para formar parte del grupo de fabricantes, distribuidores y comercializadoras que aprovechan ya nuestras estrategias regulatorias para seguir innovando en el mundo médico.

SERVICIOS

Servicios para CLIENTES NACIONALES:

Empresas que comercialicen dispositivos médicos en nuestro país y requieran soluciones integrales de Asuntos Regulatorios:

– Servicios Unitarios
– Servicios Globales
– Servicios de Q&A

Servicios para CLIENTES INTERNACIONALES:

Fabricantes y/o Distribuidores de Dispositivos Médicos en el extranjero que busquen ingresar al mercado mexicano y por lo tanto requieran una solución global de consultoría en AR

– Servicios Unitarios
– Servicios Globales

SERVICIOS UNITARIOS

– REGISTROS SANITARIOS INTELIGENTES

Le damos soluciones para su portafolio de productos, asegurándole consultoría personalizada y seguimiento a los trámites en las instancias gubernamentales mexicanas, nuestro trabajo inicia CON ENCARGARNOS DE TODO Y Termina con la primera importación del producto.

– Agrupación inteligente

– Validacion contra cuadro básico

– Precisión legal

– SERVICIO DE HOLDER

MEDISI actúa como su branch y le da la oportunidad a su compañía de mantener el control de su producto en México.
Por medio de MEDISI usted podrá conceder a uno o varios distribuidores la posibilidad de comercializar sus productos.

– PRÓRROGAS
– MODIFICACIONES (ADMINISTRATIVAS Y TÉCNICAS)
– PERMISO DE IMPORTACIÓN
– CONSULTORÍA POR HORA

SERVICIOS DE Q & A

– AUDITORIA A FABRICA
– AUDITORIA A ALMACÉN
– IMPLEMENTACIÓN DE NOM 240 (TECNOVIGILOANCIA)
– IMPLEMENTACIÓN DE NOM 241 (GMP)

SERVICIOS GLOBALES

– SERVICIO DE MAQUILA PARA TRANSNACIONALES

Colaboración con el departamento de AR de la empresa para ejecución de trámites en volumen.

– DEPARTAMENTO “PROPIO” DE AR EN CALIDAD DE OUTSOURCING PARA SU EMPRESA

Incluye:

-Paquete A/B/C/ con X cantidad de producto a registrarse

-Homologación con la marca

-Reporte in-house de departamento (Status, Pronóstico)

-Estrategia Regulatoria “in-house” (planeación de productos, asesoría en el análisis de producto COSTO/BENEFICIO)

-Cantidad de horas de consultoría mensual

-Cantidad de horas de seguimiento COFEPRIS

-Cantidad de horas de P.I.s anuales.

-Asesoría Tecnovigilancia

-Asesoría Genral de Cumpliemiento Regulatorio

– PLATAFORMA M-CONNECT
Le conectamos con una amplia red de distribuidores en México por medio de nuestra plataforma M-CONNECT. Por este medio distribuidores locales podrán entrar a nuestra plataforma buscando fabricantes, para vender distintos productos y es aquí donde puede darse una alianza entre ambas compañías.